五河县市场监督管理局印发2024年全县药品医疗器械流通监管重点工作计划

一、指导思想

2024年全县药品医疗器械流通环节监管工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神，严格落实全国、全省药品管理工作会议部署要求，强化“四个最严”，以风险管控为抓手，坚持日常检查、有因检查和专项检查相结合，深入推进全市药品医疗器械流通监管各项任务落地见效，确保全市药品医疗器械流通安全形势持续稳定向好，助推医药产业高质量发展。

二、重点工作安排

   深入开展风险隐患排查整治；深化药品安全巩固提升行动；持续完善医疗器械经营分级监管；贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》；推进企业落实主体责任；推动医疗机构规范药房（库）建设；提升智慧监管水平。

三、重点检查任务

   开展疫苗流通专项检查；开展特殊药品监督检查；强化药品经营和使用环节检查；强化国家集采中选药械流通检查；强化重点领域医疗器械流通抽查；强化网络销售药械监督检查；强化对重点中药饮片品种的抽检。

四、工作要求

   （一）聚焦风险，突出重点。要根据企业经营的高风险产品、既往违法违规和投诉举报等情况，确定重点检查企业、重点环节和重点抽查品种。

   （二）信息公开，部门协同。按照政府信息公开要求，对监督检查、案件查处信息需定期发布。监督检查中发现医疗机构存在问题的，要书面向同级文件部门通报。

   （三）强化考核，推进落实。开展药品安全巩固提升行动与日常监管工作相结合、重点工作与信息报送相结合、风险会商与隐患排查相结合，将年度考核重点工作列入工作计划。