五河县云玲大药房外用药品与口服药品混放案

五河县市场监督管理局

行政处罚决定书

五市监处罚〔2024〕37号

当事人：五河县云玲大药房                                                              

主体资格证照名称：营业执照                                                   

统一社会信用代码：91340322MA2N58Y4XL                                                

住所：*****************                                                                 

法定代表人：张玲玲                                                                               

身份证件号码：****************                                                    

2024年1月10日，我局执法人员对当事人经营药店现场检查时，发现当事人经营场所北侧柜台内摆放有口服药“府庆”牌藿香正气水及外用药“洛夫”牌联苯咔唑溶液，上述两种药品未分开摆放，其行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定。为进一步查明事实，于当日经报领导批准立案调查。                                                                            

经查，当事人在经营过程中因药品较多，疏于管理，造成外用药品与口服药品混放销售，我局执法人员现场下达责令改正通知书，责令当事人立即改正违法行为，当事人现场予以改正，经营场所内外用药品与口服药品已分开摆放。                                                                      

上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人身份证、营业执照、药品经营许可证复印件各1份，证明当事人的主体资格；2.现场笔录1份、照片6张，证明我局执法人员现场检查的事实；3.《责令改正通知书》及送达回证各1份，证明执法人员依法责令当事人改正违法行为的事实；4.询问笔录1份，照片2张，证明执法人员对当事人进行询问及当事人经营场所存在外用药品与口服药品混放的事实；5.送达地址确认书一份，证明当事人确认本案相关文书的送达地址的事实。                                                                      

2024年1月26日，本局向当事人下达了五市监罚告〔2024〕37号《行政处罚告知书》，在法定期限内，当事人未提出陈述、申辩意见，视为放弃此权利。                                                               

本局认为，当事人的行为不符合《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第五款：“ 药品的陈列应当符合以下要求：（五）外用药与其他药品分开摆放。”的规定，违反《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“ 从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定，构成外用药品与口服药品混放的违法行为。                                                           

综上，当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”及《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”之规定 ，[现责令当事人改正上述违法行为，并]决定处罚如下：

警告。                                                               

如不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向五河县人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向蚌山区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。     

五河县市场监督管理局

                                             2024年2月4日